【導讀】回望ISO 9000 系列標準發展的歷程，我們可以發現他們是ISO 最暢銷的標準。他們不僅為各類組織建立了一個質量管理的通用框架和語言，也為組織提供了生產合格產品的基本信心，實現了全球貿易。2014年，ISO9001將出現重大換版，這對于全球100多萬獲認證用戶來說，將成為一個重要的里程碑。面對這樣重要的標準變化，您是否已經準備好了呢？

| ISO9000族標準的背景

ISO 9000的橫空出世為各類組織建立起了一個共同得以討論“質量”的平臺和語言，廣泛應用于各種類型的組織，給予了一個能夠系統評價、持續改進質量管理水平的標尺和工具，有力地促進了世界貿易，提升了企業持續成功的能力。

ISO 9000系列標準也為其他的管理體系，包括環境、安全和健康，信息安全和能源管理等奠定了基礎；同時，隨著其核心標準ISO 9001在諸多特定行業（如：汽車、航空、醫療器械等）的深入應用，不論是從深度、廣度而言，其影響力都在與日俱增。

| 改版歷程

為順應時代發展，更好地引領使用者運用最新的質量管理理念及工具，自1987年ISO 9000正式誕生以來，標準已歷經了三次正式的改版：

第一的改版發生在1994年。它沿用了質量保證的概念，傳統制造業烙印仍較明顯；

第二次改版是在2000年。不論是從理念、結構還是內涵，這都是一次重大的變化，標準引入了“以顧客為關注焦點”、“過程方法”等基本理念，從系統的角度實現了從質量保證到質量管理的升華，也淡化了原有的制造業的痕跡，具備了更強的適用性；

2008年進行了第三次改版，形成了標準的第四個也就是現行有效的版本，這次改版被定義為一次“編輯性修改”，并未發生顯著變化；

現在正在進行著的，是第四次改版，現在的版本狀態為DIS（國際標準草案），正式的新版標準計劃將于2015年9月發布。本次標準的變化幅度相當之大，特別是在結構、視野、兼容性、適用及易用性方面，同時也引入了一些最新的管理理念/要求（如：風險管理、知識管理等）。標準的編寫者（ISO/TC 176）寄希望此次改版能為未來十年乃至更長時間提供一個穩定的核心標準。

| DIS稿之結構變化

新版標準將依照ISO/IEC 導則第1部分（ISO/IEC Directives, Part 1, Consolidated ISO Supplement — Procedures specific to ISO）附則SL附錄2給出的頂層結構、核心要求、術語/定義展開。

一個大的趨勢是，遵照ISO/IEC導則的要求，所有（MSS管理體系標準）應原則上使用這一統一的結構、通用的文本和術語，以便其易于使用和相互兼容。

這一頂層結構是：
0 引言
1 范圍
2 引用標準
3 術語和定義
4 組織的背景
5 領導作用
6 策劃
7 支持
8 運行
9 績效評價
10 改進

| DIS稿變化之 組織的環境

呼應ISO/IEC 導則（ISO/IEC Directives, Part 1）附則SL的框架性要求，新版ISO 9001標準在第4章中增加了對組織及其所處環境（context）的要求。

這里所說的環境指的是組織的經營環境/背景，它包括外部和內部兩個視角：外部環境指的是法律、技術、競爭、市場、文化、社會和經濟環境方面的考慮，無論是國際、國家、地區或本地的；而內部環境，則涉及組織的組織價值觀、文化、績效等關注。

組織不可能存在于真空之中，基于對所處環境的綜合考慮，高度不同、視野不同，質量管理體系不再是閉門造車、井中望月，基于你所處的位置、環境及戰略方向所做出的決策也將能更有利于引領組織實現持續成功。

| 展望未來

ISO/TC 176/SC 2的愿景是為了讓它的產品（主要是ISO 9001和ISO9004）“被全世界認可和尊敬，并且被各組織使用作為其永續發展倡議的一個不可分割的成分”。

質量管理體系作為永續發展議程中的經濟增長的構成要素之基礎，著實擔綱了舉足輕重的角色，然而，相較于近年來廣受重視專注的環境整合和社會公平等較為熱門的議題，卻經常被忽視。

但是，我們不該忘記，ISO9001的要求標準是，并且將會繼續成為眾多組織尋求實行任何正式的管理體系的唯一切入點。雖然不是強制要求，第三方認證機構對于ISO9001仍將成為關鍵的驅動者。

然而，當我們展望未來時，確保“質量管理”被視為“不只是ISO9001認證”是很重要的，它真的可以幫助組織“實現長期的成功”。這意味著推廣質量這個詞匯的最廣泛的意義，并且鼓勵組織看待質量管理超脫于僅僅符合一套要求。這可以透過提供連結以激發對于諸如ISO9004及其他ISO管理體系標準的運用來實現。