說到審核，首先來談談質量管理體系的建立。質量管理體系的有效運行的程度如何，需要審核員充分理解每個要求設立之初的原因，要求間有著什么樣的關聯，要求如何經由過程實現，相互關聯的過程如何進行系統的管理，過程與組織績效有著怎樣的關系。

所謂，知其然，知其所以然。

身邊有朋友從事多年標準咨詢及輔導工作，為各類型企業搭建質量管理體系構架是他們的基本工作。新版標準相對于2008版標準而言，去掉了不少硬性的規定，這樣的柔韌度給予了咨詢師更大的能力發揮空間。精準把握新版的理念，構建一個適應組織可持續發展的體系、能幫助組織提高績效實現能力的體系，是建立體系的目標。

附圖1：質量管理體系建立及運作過程

組織建立時,賦予了“使命”，建立了“愿景”。“使命”決定了服務對象及產品，“愿景”指引著前進的方向及期待能實現的程度。基于“使命”與“愿景”，“方針”與“目標”被制定出來，進一步支持它們的實現。“目標”明確，如何能為其實現添磚加瓦呢？當然需要先確定會影響其實現的各種內外部因素。如果將組織的環境理解為一個過程，這個過程確定了影響組織的目的、目標和可持續性的各種因素。對于這些因素，進行監視和評審，并對過程中任何可能導致偏離預期目標的因素采取預防措施，最大程度降低影響，促成目標的實現。

附圖2：質量管理體系策劃_遞進關系

對于這些信息的收集與處理，使得審核員能夠緊密聯系組織戰略目標，識別過程中可能存在的不穩定性，站在組織的立場，結合標準的期望來給予評價。

ISO9001：2015版的應用，需要審核員有能力向被審方解讀新版要求背后的期望，了解組織的環境，基于風險去思考所觀察到的發現給組織帶來了什么樣的影響。新版標準下的審核，將不再拘泥于所需要形成的文件及記錄，而將重心關注于組織的整體績效的實現程度，目標偏差度如何，目標偏差如何導致，目標偏差如何與過程相關聯，過程是否基于風險來建立，綜合評價現有的過程是否能穩定支持整體績效的達成。

每個條款應該如何去審核，都值得形成專題去深入研究及探討。在競爭日益激烈的市場，新版標準引領的不再是教條式的審核形式，而是期盼可以給組織帶來實實在在的改善。環環相扣，一一打通，會幫助審核員更好的理解要求，并且給組織帶來充滿增值性的審核。