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發(fā)布于:2014-09-03 10:33
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分享 | 5個(gè)ISO質(zhì)量管理體系審核案例

【導(dǎo)讀】來源于實(shí)踐,又高于實(shí)踐。今天,認(rèn)證君和你一起分享5個(gè)ISO質(zhì)量管理體系審核案例。越分享,才有的分享。你贊(tong)嗎?

【案例1】

  某涂料廠生產(chǎn)丙烯酸系列內(nèi)、外墻涂料,質(zhì)檢科長(zhǎng)說他們的產(chǎn)品分別執(zhí)行國(guó)家關(guān)于內(nèi)、外墻涂料的兩份通用標(biāo)準(zhǔn)。但是該廠涂料有十多個(gè)品種,其產(chǎn)品說明書聲稱各種指標(biāo)參數(shù)分別高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,并且價(jià)格也高低相差十余倍。該廠提供了每年按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定做的型式試驗(yàn)報(bào)告,但沒有說明是送哪個(gè)品種去做的型式試驗(yàn),報(bào)告僅記錄了按國(guó)標(biāo)要求各項(xiàng)參數(shù)結(jié)論為“合格”,但沒有提供高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求的試驗(yàn)證據(jù)。

質(zhì)檢科長(zhǎng)說:“涂料檢測(cè)站都是只按上述兩份國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)的。”

審核員問:“你們沒有針對(duì)不同的涂料制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)嗎?”

質(zhì)檢科長(zhǎng):“沒有。”

案例分析:

  由于該廠涂料品種有十余種,價(jià)格也相差十余倍,可見產(chǎn)品的性能肯定也有很大差別,而且該廠對(duì)外聲稱其產(chǎn)品性能高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),就應(yīng)拿出高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)。對(duì)這些產(chǎn)品的型式試驗(yàn)就應(yīng)該按高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求來做,因?yàn)閲?guó)家標(biāo)準(zhǔn)不能覆蓋這些產(chǎn)品的要求。企業(yè)應(yīng)該制定高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行型式試驗(yàn)。

  本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量”規(guī)定的“組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)策劃的安排,在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。”

【案例2】

  某公司新產(chǎn)品研制均由產(chǎn)品設(shè)計(jì)工藝負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),從研制到投產(chǎn)所有技術(shù)問題均由他一個(gè)人負(fù)責(zé)。審核員想了解對(duì)產(chǎn)品工藝的有關(guān)規(guī)定,開發(fā)部經(jīng)理說:“這些東西都在產(chǎn)品設(shè)計(jì)工藝負(fù)責(zé)人腦里為了保密,只在個(gè)人的筆記本有記錄,沒有整理成文件。”審核員要求索看筆記本,經(jīng)理拿來一個(gè)項(xiàng)目的筆記本,審核員看到上面密密麻麻寫了很多的內(nèi)容,多是平時(shí)做試驗(yàn)的記錄,沒有一定的格式。

審核員問開發(fā)部經(jīng)理:“你看得明白嗎?”

經(jīng)理說:“都是當(dāng)事人自己記的,我一般不看他們的記錄,一切由產(chǎn)品設(shè)計(jì)工藝負(fù)責(zé)人自己負(fù)責(zé)”。

審核員看到該公司多數(shù)的研制人員都是原來從研究所出來的,平均年齡大概50歲以上。

審核員問:“這些筆記本以后上交嗎?”

經(jīng)理:“沒有明確的規(guī)定”。

審核員:“如果設(shè)計(jì)人員不在了怎么辦?” 經(jīng)理:“不知道,好多年來都是這么規(guī)定的,沒考慮以事”。

案例分析:

  公司這樣的做法顯然是不對(duì)的,為了保密可以將文件根據(jù)實(shí)際情況按密級(jí)分類保管。保管在個(gè)人里,實(shí)際上很難確保對(duì)這些資料進(jìn)控制。

  本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.2.3文件控制”的“質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。”和“7.3設(shè)計(jì)和發(fā)”的有關(guān)規(guī)定。

【案例3】

  某試劑廠生產(chǎn)某種液體試劑,在起草產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)時(shí),技術(shù)監(jiān)督局某人要求對(duì)于成品檢驗(yàn)應(yīng)按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《逐批檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)(GB/T2828—1987)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),并說如果不按該標(biāo)準(zhǔn)抽樣檢驗(yàn)則不給標(biāo)準(zhǔn)備案。該廠無奈,于是就在標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定成品檢驗(yàn)按GB/T2828執(zhí)行,但在實(shí)際中又不照辦。實(shí)際上由于是流程性產(chǎn)品,檢驗(yàn)只是由攪拌罐中不同位置用吸液瓶取三個(gè)樣品送質(zhì)控室檢驗(yàn),根本無法按照GB/T2828抽樣。

案例分析:

  對(duì)于流程性產(chǎn)品不適于按GB/T2828進(jìn)行抽樣,這里違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.工總則”的“這應(yīng)包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。”這里按不同位置取樣送檢的方法是正確的,關(guān)鍵在于檢測(cè)前對(duì)于液體應(yīng)充分?jǐn)嚢杈鶆颉?自己制定了標(biāo)準(zhǔn),又不照辦,違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量”的“這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排,……”的規(guī)定。

【案例4】

  某廠質(zhì)量目標(biāo)規(guī)定:成品合格率為98%以上。 審核員問張技術(shù)員:“成品合格率指的是什么含義?”

  他回答:“這是指的成品出庫(kù)以后的合格率,因?yàn)槲覀兊某善窓z驗(yàn)不可能百分之百的檢驗(yàn),只是按檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),因此存在不合格的風(fēng)險(xiǎn)。”

  李技術(shù)員回答:“這是指的成品入庫(kù)前的合格率。”

  檢驗(yàn)員小王卻說:“這是指的成品一次交驗(yàn)合格率。”

案例分析:

  本案說明在企業(yè)內(nèi)對(duì)于質(zhì)量目標(biāo)的定義沒有得到員工的理解和溝通,這勢(shì)必影響對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的考核與控制。違反了標(biāo)準(zhǔn)“5.4.1質(zhì)量目標(biāo)”的“質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的,并與質(zhì)量方針保持一致。”及“5.3質(zhì)量方針”“d)在組織內(nèi)得到溝通和理解”的規(guī)定。

【案例5】

  某線路板焊接加工企業(yè),客戶都是帶料加工。

  審核員問檢驗(yàn)員:“是否對(duì)客戶送來的物料進(jìn)行檢驗(yàn)?”

  檢驗(yàn)員說:“我們沒有檢驗(yàn)手段,客戶送來什么料,我們就用什么料,反正是他們提供的,我們只負(fù)加工的質(zhì)量責(zé)任,物料質(zhì)量我們沒法負(fù)責(zé),這是客戶自己的責(zé)任。”

案例分析:

  即使企業(yè)沒有檢驗(yàn)手段,也應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行外觀驗(yàn)證,并保留驗(yàn)證記錄。對(duì)于顧客送來的質(zhì)量可疑的產(chǎn)品,也應(yīng)在與顧客簽定的合同上予以泣明,分清責(zé)任。

  本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)”的“組織應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。”的規(guī)定。

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