“品質抽樣辦法”

1.總則

1.1 制定目的

為節省檢驗成本，有效管制原物料、產成品之品質，特制定本辦法。

1.2 適用范圍

本公司品管單位執行各種抽樣檢驗作業，悉依本辦法執行。

1.3 權責單位

（1）品管部負責本辦法制定、修改、廢止之起草工作。

（2）總經理負責本辦法制定、修改、廢止之核準。

2.作業規定

2.1抽樣計劃

本公司品質檢驗之抽樣計劃采用GB2828（等同MIL-STD-105D）單次抽樣，一般檢驗II級水準及特殊檢驗S-2水準。

2.2檢驗原則

（1）本公司品質檢驗之抽樣計劃采用特別規定，均使用單次正常檢驗方式。

（2）檢驗方式如需調整，應由品管部經理（含）以上之人員批準方可變更。

2.3檢驗方式轉換說明

2.3.1轉換核準程序

（1）由品管部提出加嚴、放寬或恢復正常檢驗之申請，經品管部經理（含）以上人員批準。

（2）由交驗單位提出放寬或恢復正常檢驗之申請，經品管部經理（含）以上人員批準。

（3）由品管部經理（含）以上人員指示對某些檢驗采用加嚴、放寬或恢復正常檢驗方式，由品管部實施。

2.3.2由正常檢驗轉換為加嚴檢驗的條件

在正常檢驗過程中，連續檢驗十批（不包括兩次交驗復檢批）中，有五批以上被判定不合格（拒收）時，品管部可以申請改用加嚴檢驗。

2.3.3由加嚴檢驗轉換為正常檢驗的條件

在加嚴檢驗過程中，連續檢驗十批均判定合格（允收）時，品管部可以改用正常檢驗方。

2.3.4由正常檢驗轉換為放寬檢驗的條件

在正常檢驗過程中，連續檢驗十批均判定合格（允許），且在所抽取之樣本中，無主要缺陷（MA）及致命缺陷（CR）時，品管部或交驗單位可以提出放寬檢驗的申請。

2.3.5由放寬檢驗轉換為正常檢驗的條件

在放寬檢驗過程中，只要有一批被判定不合格（拒收）時，品管人員應報請品管部經理恢復正常檢驗方式。

2.4全數檢驗時機

有下列情形時，經品管部經理（含）以上人員核準，應采用全數檢驗：

（1）交驗物料（成品）有致命缺陷（CR）時。

（2）有安全上缺陷或隱患之品質問題時。

（3）入庫檢驗及加工過程中不良甚多時。
（4）品質極不穩定的。

（5）其他狀況有必要實施全數檢驗時。

3.附件

[附件]HA01-1《樣本代碼表》

[附件]HA01-2《抽樣表》

“進料檢驗規定”

1.總則

1.1制定目的

本公司為管制采購物料、委外加工物料品質，使其符合設計規格及允收品質水準，特制定本規定。

1.2適用范圍

凡本公司采購物料、委外加工物料或本公司自制之零部件均適用本規定。

1.3權責單位

（1）品管部負責本規定制定、修改、廢止之起草工作。

（2）總經理負責規定制定、修改、廢止之核準

2.檢驗規定

2.1抽樣計劃

依據GB2828（等同MIL-STD-105D）單次抽樣計劃。

2.2品質特性

品質特性分為一般特性與特殊特性

2.2.1一般特性

符合下列條件之一者，屬一般特性：

（1）檢驗工作容易者，如外觀特性。

（2）品質特性對產品品質有直接而重要之影響者，如電氣性能。

（3）品質特性變異大者。

2.2.2特殊特性

符合下列條件之一者，屬特殊特性：

（1）檢驗工作復雜、費時，或費用高者
（2）品質特性可由其他特性之檢驗參考判斷者。

（3）品質特性變異小者。

（4）破壞性之試驗。

2.3 檢驗水準

（1）一般特性采用GB2828正常單次抽樣一般II級水準。

（2）特殊特性采用GB2828正常單次抽樣特殊S-2水準。

2.4 缺陷等級

抽樣檢驗中發現之不符合品質標準之瑕疵，稱為缺陷，其等級有下列三種：

（1）致命缺陷（CR）
能或可能危害制品的使用者、攜帶者的生命或財產安全之缺陷，稱為致命缺陷，又稱嚴重缺陷，用CR表示。
（2）主要缺陷（MA）
不能達成制品的使用目的之缺陷，稱為主要缺陷，或重缺陷，用MA表示
（3）次要缺陷（MI）

并不影響制品使用目的之缺陷，稱為次要缺陷，或輕微缺陷，用MI表示

2.5允收水準（AQL）

2.5.1 AQL定義

AQL即Acceptable Quality Leval,是可以接收的品質不良比率的上限，也稱為允許接收品質水準，簡稱允收水準。

2.5.2 允收水準

本公司對進料檢驗時各缺陷等級之進料允收水準為：

（1）CR缺陷，AQL=0。
（2）MA缺陷，AQL=1.0%。
（3）MI缺陷，AQL=2.5%。

進料允收水準應嚴于或等同于客戶對成品的允收水準，因此，如客房戶對成品的允收水準嚴于上述標準時，應以客戶標準為依據。

2.6檢驗依據

2.6.1電氣零件

依據下列一項或多項

（1）零件規格書（2）零件確認報告書。（3）有關檢驗規范。（4）國際、國家標準。

（5）比照認可樣品。

2.6.2外觀、結構及包裝材

依據下列一項或多項：

（1）技術圖紙。（2）零件確認報告書。（3）有關檢驗規范。（4）國際、國家標準。

（5）比照認可樣品。

3.作業規定

3.1作業程序

（1）供應商交送物料，經倉管人員點收，核對物料、規格、數量相符后，予以簽收，再交料品管單位（IQC）驗收。

（2）品管人員依抽樣計劃，予以檢驗判定，并將其檢驗記錄填于《進貨檢驗記錄表》
（3）品管人員判定合格（允收）時，須在物料外包裝之適當位置貼著接收標簽，并加注檢驗時間及簽名，由倉管人員與供應商辦理入庫手續。
（4）品管人員判定不合格（拒收）之物料，須填寫《不合格通知單》，交品管主管審核裁定。

（5）品管主管核準之不合格（拒收）物料，由品管人員將《不合格通知單》一聯通過采購通知供應商處理退貨及改善事宜，并在物料外包裝上，貼著不合格標簽并簽名。

（6）品管單位判定不合格之物料，遇下列狀況可由供應商或采購向品管部提出予以特殊審核或提出特采申請：

（A）供應商或采購人員認定判定有誤時。

（B）該項物料生產急需使用時。
（C）該項缺陷對后續加工、生產影響甚微時。
（D）其他特殊狀況時。
（7）品管部對供應商或采購之要求進行復核，可以作出如下判定。
（A）由品管單位重新抽檢。

（B）指定某單位執行全數檢驗予以篩選。

（C）放寬標準特準使用。
（D）經加工后使用。
（E）維持不合格判定。
（8）上款規定之（C）、（D）判定屬特采（讓步接收）范疇，視同合格產品辦理入庫，由品管部貼著標示并作后續跟蹤。
（9）供應商對判定不合格之物料，須于限期內，配合本公司之需求予以必要之處理后，再次送請品管部重新驗收。

（10）進料品管（IQC）應對每批物料檢驗之記錄予以保存，并作為對供應商評鑒之考核依據。

3.2無法檢驗之物料

本公司無法檢驗之物料成分以及物料特性，品管部可作如下處理：

（1）由供應商提供出廠檢驗記錄或品質保證書，本公司視同合格物料接收。

（2）由本公司委托外部檢驗機構進行檢驗，費用由供應商承擔或依雙方約定分攤。

（3）視同合格物料接收，所導致之任何損失或影響由供應商承擔。

3.3其他規定

（1）IQC應每日、每周、每月匯總進料檢驗記錄，作成日報、周報、月報。

（2）IQC日報、周報、月報除品管部了解、自存外，應送采購部了解，必要時呈總 經理或分管副總經理了解。

（3）本公司自制之零部件參照上述檢驗規定進行必要之驗收作業。

4．附件

[附件]HA02-1《進料檢驗記錄》

[附件]HA02-2《不合格通知單》

[附件]HA02-3《進料檢驗日報表》

“制程管理規定”

1.總則

1.1制定目的

為加強品質管制，使產品于制造加工過程中的品質能得到有效的掌控，特制定本規定。

1.2適用范圍

本公司制造過程之品質管制，除另有規定外，悉依本規定執行。

1.3權現單位

（1）品管部負責本規定制定、修改、廢止之起草工作。

（2）總經理負責本規定制定、修改、廢止之核準。

2.管制規定

2.1管制責任

2.2.1生技部

生技部對制程品質負有下列管制責任：

（1）制定合理的工藝流程、作業標準書。
（2）提供完整的技術資料、文件。
（3）維護、保養設備與工裝，確保正常動作。
（4）不定期對作業標準執行與設備使用進行核查。

（5）會同品管部處理品質異常問題。

2.1.2制造部

制造部對制程品質負有下列管制責任：

（1）作業人員應隨時自我查對，檢查是否符合作業規定與品質標準，即開展自檢工作。
（2）下工程（序）人員有責任對上工程（序）人員之作業品質進行查核、監督，即開展互檢工作。
（3）本公司裝配車間應設立全檢站，由專職人員依規定之檢驗規范實施全檢工件，確保產品的重要品質項目符合標準，并作不良記錄。

（4）制造部各級干部應隨時查核作業品質狀況，對異常進行及時排除或協助相關部門排除。

2.1.3品管部

品管部對制程品質有下列管制責任：

（1）派員（PQC）依規定之檢驗頻率與時機，對每一個工作站進行逐一查核、指導，糾正作業動作，即實施制程巡檢。
（2）記錄、分析全檢站及巡檢所發現之不良品，采取必要之糾正或防范措施。

（3）及時發現顯在或潛在之品質異常，并追蹤處理結果。

2.1.4. PQC工作程序

制程品質管制人員，也稱PQC（Process Quality Control ），其工作程序規定如下：

（1）PQC人員應于下班前了解次日所負責之制造單位的生產計劃狀況，以提前準備相關資料。
（2）制造單位生產某一產品前，PQC人員應事先了解、查找以下相關資料：
（A）制造命令。（B）產品用料明細表（BOM）（C）檢驗用技術圖紙。（D）檢驗規范、檢驗標準。（E）工藝流程、作業標準（F）品質歷史檔案。（G）其他相關文件。
（3）制造單位開始生產時，PQC人員應協助制造干部布線，主要協助如下工作
（A）工藝流程查核。（B）使用物料、工藝夾具查核。（C）使用計量儀器點檢（D）作業人員品質標準指導。（E）首件產品檢查。
（4）制造單位生產正常后，PQC人員應依規定定時作巡檢工作。巡檢時間規定如下
（A）8：00。（B）10：00（C）13：00。（D）15：00。（E）18：00（加班時）。
或依一定的批量（定量）進行檢驗。
（5）PQC巡檢發現不良，應及時分析不良原因，并對作業人員之不合理動作予以糾正。
（6）PQC對全檢站之不良應及時協同制造單位干部或專（兼）職修護人員進行處理，分析原因，并擬出對策。
（7）重大的品質異常，PQC未能處理時，應開具《制程異常通知書》，經其主管審核后，通知相關單位處理。
（8）重大品質異常未能及時排除，PQC有責任要求制造單位停線（機）處理，制止其繼續制造不良。

（9）PQC應及時將巡檢狀況記錄于《制程巡檢記錄表》，每日上交。

2．3制程不良把握

2.3.1不良區分

依不良品產生之來源區分如下：

（1）作業不良
（A）作業失誤。（B）管理不當。（C）設備問題。

（D）其他因作業原因所致之不良。

（2）物料原不良
（A）采購物料中原有不良混入。（B）上工程之加工不良混入。（C）其他顯見為上工程或采購物料所致之不良。
（3）設計不良

因設計不良導致作業中出現之不良。

2.3.2不良率計算方式

（1）制程不良率

制程不良率 = （制程不良數 / 生產總數） ×100%
（2）物料不良率
物料不良率 =（物料不良數 / 物料投入總數 ）×100%

物料原不良率 =（物料原不良數 / 物料投入總數）×100%

物料作業不良率 = （物料作業不良數 / 物料投入總數）×100%
（3）抽檢不良率（巡檢過程）

抽檢不良率 = （抽檢不良數 /總抽檢數）×100%

3．附件

[附件]HA03-1《制程巡檢記錄表》

[附件]HA03-2《全檢站檢驗日報表》
[附件]HA03-3《制程異常通知書》

“最終檢驗規定”

1.總則

1.1制定目的

本公司為加強產品品質管制，確保各工程間品質穩定，特制定本規定。

1.2適用范圍

本公司產品加工過程中，各工程完工后之制品或成品需入庫時，適用本規定。

1.3權責單位

（1）品管部負責本規定制定、修改、廢止之起草工作。

（2）總經理負責本規定制定、修改、廢止之核準。

2.檢驗規定

2.1抽樣計劃

依據（GB2828（等同MIL-STD-105D）單次抽樣計劃。

2.2品質特性

品質特性分為一般特性與特殊特性。

符合下列條件之一者，屬一般特性
（1）檢驗工作容易者，如外觀特性。
（2）品質特性對產品品質有直接而重要之影響者，如電氣性能。
（3）品質特性變異大者。
符合下列條件這一者，屬特殊特性： 

（1）檢驗工作復雜、費時，或費用高者。
（2）品質特性可由其他特性之檢驗參考判斷者。
（3）品質特性變異小者。

（4）破壞性之試驗。

2.3檢驗水準

（1）一般特性采用GB2828正常單次抽樣一般II級水準。

（2）特殊特性采用GB2828正常單次抽樣特殊S-2水準。

2.4缺陷等級

抽樣檢驗中發現之不符合品質標準之瑕疵，稱為缺陷，其等級有下列三種：

（1）致命缺陷（CR）
能或可能危害制品的使用者、攜帶者的生命或財產安全之缺陷，稱為致命缺陷，又稱嚴重缺陷，用CR表示。
（2）主要缺陷（MA）
不能達成制品的使用目的之缺陷，稱為主要缺陷，或重缺陷，用MA表示。
（3）次要缺陷（MI）

并不影響制品使用目的之缺陷，稱為次要缺陷，或輕微缺陷，用MI表示。

2.5允收水準（AQL）

本公司對最終檢驗缺陷等級允收水準規定如下：

（1）CR缺陷，AQL=0。（2）MA缺陷，AQL=1.0%。

（3）MI缺陷，AQL=2.5%。

2.6檢驗依據

依據下列一項或多項：

（1）技術文件。（2）有關檢驗規范。（3）國際、國家標準。（4）行業標準或協會標準（如TUV、UL、CCEE等）。（5）客戶要求。（6）品質歷史檔案。（7）比照樣品。

（8）其他技術、品質文件。

3.作業規定

3.1生產批送驗

（1）制造單位在制造加工中，每累積一定數量之制品（半成品、成品）時，應將其作為一個交驗批（如一棧板）送品管部FQC檢驗。

（2）品管部FQC（Final Quality Control）人員，依據抽樣規定進行抽樣檢驗，并填寫《入庫檢驗記錄》

3.2接收入庫

（1）FQC判定合格（允收）之制品（半成品、成品），在其外包裝之標簽上加蓋“合格”章，并簽名。

（2）制造單位物料人員填寫《入庫單》經品管人員簽名后，將合格物料送往相應之倉庫辦理入庫手續。

3.3拒收重流

（1）FQC判定不合格（拒收）之制品，填寫《不合格通知單》呈品管主管審核。

（2）經品管主管審核為不合格之制品，由FQC在其外包裝之標簽上加蓋“不合格”章或“拒收”章，并簽名。
（3）《不合格通知單》一聯用FQC保存，作為復檢依據，一聯轉制造單位，安排制品重流（或稱重檢）。
（4）不合格制品由制造單位根據不合格原因安排重流作業，進行挑選、加工、返修作業。
（5）重流完成后，制造單位重新交驗該批制品，FQC進行復檢。

（6）重新送驗時，制造單位應將重流數量、重流發現之不良數量、改善對策等填入《不合格通知單》，并將該單隨物料送檢。

3.4特采入庫

（1）FQC判定不合格（拒收）之制品，制造或生管單位因下列情形可申請特采：

（A）缺陷輕微對品質特性防礙極小。（B）下工程或出貨急需該批制品。（C）經下工程簡單挑選或修復后可使用。（D）其他特殊狀況。
（2）經品管部經理復核，可以維持不合格判定或改判特采（讓步接收）。
（3）特采后，制品依合格品流程入庫，但由FQC在標簽上注明特采及特采原因。
（4）特采物料之后續處理方式：
（A）讓步接受予以使用。（B）經挑選后使用。

（C）經加工修復后使用。

4.附件

[附件]HA04-1《入庫檢驗記錄表》

[附件]HA04-2《最終檢驗日報表》

- End -