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ISO15189 醫學實驗室如何制定質量目標?

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ISO15189 醫學實驗室如何制定質量目標?

       質量目標是在質量方針和實驗室戰略策劃的大框架下,實驗室所追求的質量方面的目標。質量方針可以是抽象的,質量目標則可實現、可量化、可考核的。例如,有的實驗室提出了“遵循認可準則,貫徹質量方針,完善質量體系,采用先進技術,追求報告/證書一次交驗合格率99%,力爭顧客滿意率99%”的質量目標。在有的實驗室的質量目標中,還包括了某些可量化的子項目以及實現目標的時限,并制定了相應的測算辦法。

    實驗室最高管理者應在體系策劃在過程中依據質量方針制定能夠導致業績改進的質量目標,并針對不同部門制定相應質量目標。由于內、外環境的變化,必要時實驗室會對質量目標相應作一些調整。太長時期的質量目標不易把握,因而在質量手冊中通常給出3-5年的質量目標。為了實現這一中長期質量目標,實驗室還可以另外制定年度目標或階段性目標。

    年度目標屬短期目標,實驗室應在年度計劃中提出,在下次管理評審時對質量目標的完成情況進行評估,以利于質量改進的實施。

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