DILAC最高管理者等在實驗室中各擔負哪些職責?
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DILAC最高管理者等在實驗室中各擔負哪些職責?
一般情況下,最高管理者、技術管理層和質量主管構成了實驗室的最高管理層。最高管理層通常界定為:領導實驗室貫徹執行上級有關方針政策,傳達滿足法律、法規、規范和顧客要求的重要性;主持策劃、建立(含變更)質量管理體系即確定組織結構和管理結構,實施質量管理體系評審;制定質量方針目標,批準《質量手冊》,發布質量承諾;任命關鍵崗位管理人員,指定關鍵崗位代理人;確保獲得檢測/校準所必要的資源等。如質量體系中的首席執行者、管理評審中的執行管理層都是最高管理者。
認可準則4.1.5h)和i)分別對技術管理層和質量主管的作用作了闡述:“技術管理層,全面負責技術運作和確保實驗室運作質量所需的資源”;“指定一名人員作為質量主管,不管現有的其他職責,應賦予其在任何時候都能保證質量體系得到實施和遵循的責任和權利。質量主管應有直接渠道接觸決定實驗室政策和資源的最高管理層。
一般認為,對檢測/校準技術方面可能存在問題的分析判斷,校準/檢測方法的最終確認,以及確保檢測/校準工作質量所需技術資源的供應、調配等由技術管理層負責。也就是說,影響檢測/校準質量的供應品、試劑和消耗材料的采購應由技術管理層負責。
內部審核及質量活動的管理,如體系運行過程中實驗室人員未遵守質量手冊或程序文件規定的處置、內審員管理等則由質量主管負責。大體而言,技術管理層通過對專業技術問題的處理和把握,從有效性方面確保檢測/校準質量;質量主管則是通過對質量管理體系的運行和維護,從持續改進方面來保證檢測/校準質量。
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