GLP良好實驗室認可的申請條件
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GLP良好實驗室認可的申請條件
申請GLP符合性評價的化學品安全性評價實驗室(以下簡稱申請人),應符合下列要求:
(1) 申請人應當依法設立,保證客觀、公正和獨立地從事安全性評價活動,并承擔相應的法律責任。
(2) 申請人具有與其從事安全性評價活動相適應的專業技術人員和質量管理人員。
(3)申請人應當具備固定的工作場所,其工作環境應當保證安全性評價數據和結論的真實、準確。
(4)申請人應當具備正確進行安全性評價活動所需要的并且能夠獨立調配使用的固定的和可移動的設備設施、生物培育場所、隔離手段等。
(5)申請人應當按照有關GLP原則,建立能夠保證其公正性、獨立性和與其承擔的安全性評價活動相適應的質量體系并有效實施。
(6)申請人應當按照有關GLP原則,在其所申請GLP符合性評價的領域中完成了一項以上的安全性評價工作,并保持有完整記錄。
(7)國家有關法律法規及相關GLP原則規定的其他條件。
試驗室認可認證知道
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