GLP良好實驗室認可的申請材料
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GLP良好實驗室認可的申請材料
申請人應根據國家有關規定及GLP原則提交申請材料。申請材料應包括(但不限于)如下文件資料:
(1)申請書
(2)法人資格證書;
(3)與申請評價領域和項目有關的實驗室情況介紹;
(4)相關試驗環境、設施、儀器設備名稱、數量及狀態;
(5)相關檢驗人員、質量保證人員及負責人的姓名、職稱、從事相關專業的工作年限、特殊崗位人員資格證書等資料;
(6)根據相關GLP原則建立的質量體系文件及運行報告;
(7)根據相關GLP原則完成的安全性評價項目報告及相關記錄;
(8)國家有關管理部門要求提供的其他有關資料。
試驗室認可認證知道
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