TS16949控制計劃
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TS16949控制計劃
控制計劃方法論的目的是協助按顧客要求制造出優質產品，它是通過為總體系設計、選擇和實施增值性控制方法以提供結構性的途徑來達到上述的目標的。
控制計劃對用來最大限度減少過程和產品變差的體系作了簡要的書面描述。
控制計劃不能替代包含在詳細的操作者指導書中的信息。
控制計劃是總體質量體系不可分的部分，并被用做一個動態文件。
制定控制計劃是質量策劃過程的一個重要階段，控制計劃是對控制零件和過程的體系的書面描述，一個單一的控制計劃可以適用于以相同過程、相同原料生產出來的一組和一個系列產品。
為了有助于說明，必要時可對控制計劃附上簡圖。
為了支持控制計劃，要不斷改善和運用過程監測指導書。
實際上，控制計劃描述了過程的每個階段所需的控制措施，包括保證所有的過程輸出將處于控制狀態的進貨、加工、出廠和階段性的要求。在正式生產運行當中，控制計劃提供了用來控制特性的過程監測和控制方法，由于期望過程是不斷更新和改進的，因此控制計劃反映了與這種過程的改變狀況相對應的戰略。
控制計劃在整個產品壽命周期中被保持并使用，在產品壽命的早期，它的主要目的是對過程的初始計劃起到成文和交流目的，它指導在生產中如何控制過程并保證產品質量。
控制計劃作為一份動態文件，它反映當前使用的控制方法和測量系統。控制計劃隨著測量系統和控制方法的評價和改進而被修訂。
為了達到過程控制和改進的有效性，應對過程有一個基本的了解。為了達到對過程更好的了解，建立一個多專業的小組通用利用所有可用的信息來制定控制計劃，這些信息包括：
• 過程流程圖
• 系統／設計／過程失效模式及后果分析
• 特殊特殊
• 從相似零件得到的經驗
• 設計評審
• 最優化方法(QFD，DOE)
• 質量：控制計劃方法論減少了設計、制造和裝配過程廢品并提高了產品質量。這一結構性方法為產品和過程提供了一完整的評價�？刂朴媱澴R別過程特性并幫助識別導別產品特性變差的過程特性的變差源。
制定并實施控制計劃之益處：顧客滿意程度：控制計劃集中將資源用于對顧客來說重要的特性有關的過程和產品。將資源正確分配在這些重要項目上有助于在不影響質量的情況下，降低成本。
交流：作為一個動態文件，控制計劃識別并傳達了產品／過程特性、控制方法和特性測量中的變化。
控制計劃是控制零件和過程系統的書面描述，單獨的控制計劃包括三個獨立的階段：
• 樣件－在制造過程中，對尺寸測量和材料與性能試驗的描述；
• 試生產－在樣件試制之后，全面生產之前所進行的尺寸測量和材料與性能試驗的描述；
• 生產－在大批生產中，將提供產品/過程特性、過程控制、試驗和測量系統的綜合文件。
控制計劃欄目說明
1、樣件、試生產、生產
表示適當的分類：
• 樣件－在制造過程中，進行的尺寸測量、材料和性能試驗的描述；
• 試生產－在樣件試制后生產，進行的尺寸測量、材料和性能試驗的描述；
• 生產－在正式生產中，產品/過程特性、過程控制、試驗和測量系統的全面文件化描述。
2、控制計劃編號
如適用時，輸入控制計劃文件編號以用于追溯。對于多頁的控制計劃則填入頁碼（第頁共頁）
3、零件編號、更新更改水平
填入被控制的系統、子系統或部件編號。適用時填入源于圖樣規范的最近工程更改等級和/或發布日期。
4、零件名稱/描述
填入被控制產品/過程的名稱和描述。
5、供方/工廠
填入制定控制計劃的公司和適當的分公司/工廠/部門的名稱。
6、供方編碼
填入按采購機構要求的識別號（Duns,Z-Code,GSDB…)。
7、主要聯系人/電話
填入負責控制計劃的主要聯系人姓名和電話號碼。
8、核心小組
填入負責制定控制計劃最終版本的人員的姓名和電話號碼。建議將所有小組成員的姓名、電話號碼和地址都包括進所附的分配表中。
9、供方/工廠批準/日期
如必要，獲取負責的制造廠批準。
10、日期（編制）
填入首次編制控制計劃的日期。
11、日期（修訂）
填入最近修訂控制計劃的日期。
12、顧客工程批準/日期
如必要，獲取負責的工程批準。
13、顧客質量批準/日期
如必要，獲取負責的供方質量代表批準。
14、其它批準/日期
如必要，獲取其它同意的批準。
15、零件/過程編號
該項編號通常參照于過程流程圖。如果有多零件編號存在（組件），那么應相應地列出單個零件編號和它們的過程編號。
16、過程名稱/操作描述
系統、子系統或部件制造的所有步驟都在過程流程圖中描述。識別流程圖中最能描述所述活動的過程操作/名稱。
17、制造用機器、裝置、夾具、工裝（生產設備）
適當時，對所描述的每一操作識別加工設備，諸如制造用的機器、裝置、夾具或其它工具。
特性：對于從中可獲取計量或計數型數據的過程或其輸出（產品）的顯著的特點、尺寸或性能，適當時可使用目測法輔助。
18、編號
必要時，填入所有適當文件，諸如（但不限于）過程流程圖、已編號的計劃。FMEA和草圖（計算機繪圖或其它方式繪圖）相互參照用的編號。工作單的可選示例以及這些工作單的解釋見本章補充件K和L。
19、產品
產品特性為在圖樣或其它主要工程信息中所描述的部件、零件或總成的特點或性能。核心小組應從所有來源中識別組成重要產品特性的特殊產品特性，所有的特殊特性都應列在控制計劃中，此外制造者可將在正常操作中進行過程常規控制的其它產品特性都列進。
20、過程
過程特性為與被識別產品特性具有因果關系的過程變量（輸入變量）。過程特性僅能在其發生時才能測量出。核心小組應識別和控制其過程特性的變差以最大限度減少產品變差。對于每一個產品特性，可能有一個或更多的過程特性。在某些過程中，一個過程特性可能影響數個產品特性。
21、特殊特性分類
按整車廠（OEM）的要求使用合適的分類來指定特殊特性的類型，或者這一欄可空著來填寫未指定的特性。顧客可以使用獨特的符號來識別那些諸如影響顧客安全、法規符合性、功能、配合或外觀的重要特性。這些特性標識為“關鍵”“主要的”“安全的”“重要的”。
方法：使用程序和其它工具控制過程的系統計劃。
22、產品/過程規范/公差
規范/公差可以從各種工程文件，諸如（但不限于）圖樣、設計評審、材料標準、計算機輔助設計數據、制造和/或裝配要求中獲得。
23、評價/測量技術
這一欄標明了所使用的測量系統。它包括測量零件/過程/制造裝置所需的量具、檢具、工具和/或試驗裝置。在使用一測量系統之前應對測量系統的線性、再現性、重復性、穩定性和精度進行分析，并相應地作出改進。
24、樣本容量/頻率
當需要取樣時，列出相應的樣本容量和頻率。
25、控制方法
這一欄包含了對操作將怎樣進行控制的簡要描述，必要時包括程序編號。所用的控制應是基于對過程的有效分析。控制方法取決于所存在的過程類型�？梢允褂茫ǖ幌抻冢┙y計過程控制、檢驗、計數數據、防錯（自動/非自動）和取樣計劃等來對操作進行控制。對于典型過程的控制參見示例。控制計劃的描述應反映在制造過程中實施的策劃和戰略。如果使用復雜的控制程序，計劃中將引用程序文件的特定的識別名稱和/或編號。
為了達到過程控制的有效性，應不斷評價控制方法。例如，如出現過程或過程能力的重大變化，就應對控制方法進行評價。
26、反應計劃
反應計劃規定了為避免生產不合格產品或操作失控所需要的糾正措施。這些措施通常應是最接近過程的人員（操作者、調整人員或監督者）的職責，并應在計劃中清晰地指定。對預防措施應作出文件化的規定。
在所有的情況下，可疑或不合格的產品應由反應計劃指定的負責人員進行清晰地標識，隔離和處理。本欄還可用來標注特定的反應計劃編號并標識反應計劃的負責人員。
過程分析
不同類型的過程對變差的控制和減少既是一種挑戰，也是一種機遇。過程類型可以和其變差的最普通的原因或決定產品質量的主導因素有關。有許多有效的方法來進行過程分析的最佳方法。以下為方法示例：
• 失效樹分析；
• 試驗設計；
• 因果圖
控制計劃對用來最大限度減少過程和產品變差的體系作了簡要的書面描述。
控制計劃不能替代包含在詳細的操作者指導書中的信息。
控制計劃是總體質量體系不可分的部分，并被用做一個動態文件。
制定控制計劃是質量策劃過程的一個重要階段，控制計劃是對控制零件和過程的體系的書面描述，一個單一的控制計劃可以適用于以相同過程、相同原料生產出來的一組和一個系列產品。
為了有助于說明，必要時可對控制計劃附上簡圖。
為了支持控制計劃，要不斷改善和運用過程監測指導書。
實際上，控制計劃描述了過程的每個階段所需的控制措施，包括保證所有的過程輸出將處于控制狀態的進貨、加工、出廠和階段性的要求。在正式生產運行當中，控制計劃提供了用來控制特性的過程監測和控制方法，由于期望過程是不斷更新和改進的，因此控制計劃反映了與這種過程的改變狀況相對應的戰略。
控制計劃在整個產品壽命周期中被保持并使用，在產品壽命的早期，它的主要目的是對過程的初始計劃起到成文和交流目的，它指導在生產中如何控制過程并保證產品質量。
控制計劃作為一份動態文件，它反映當前使用的控制方法和測量系統。控制計劃隨著測量系統和控制方法的評價和改進而被修訂。
為了達到過程控制和改進的有效性，應對過程有一個基本的了解。為了達到對過程更好的了解，建立一個多專業的小組通用利用所有可用的信息來制定控制計劃，這些信息包括：
• 過程流程圖
• 系統／設計／過程失效模式及后果分析
• 特殊特殊
• 從相似零件得到的經驗
• 設計評審
• 最優化方法(QFD，DOE)
• 質量：控制計劃方法論減少了設計、制造和裝配過程廢品并提高了產品質量。這一結構性方法為產品和過程提供了一完整的評價�？刂朴媱澴R別過程特性并幫助識別導別產品特性變差的過程特性的變差源。
制定并實施控制計劃之益處：顧客滿意程度：控制計劃集中將資源用于對顧客來說重要的特性有關的過程和產品。將資源正確分配在這些重要項目上有助于在不影響質量的情況下，降低成本。
交流：作為一個動態文件，控制計劃識別并傳達了產品／過程特性、控制方法和特性測量中的變化。
控制計劃是控制零件和過程系統的書面描述，單獨的控制計劃包括三個獨立的階段：
• 樣件－在制造過程中，對尺寸測量和材料與性能試驗的描述；
• 試生產－在樣件試制之后，全面生產之前所進行的尺寸測量和材料與性能試驗的描述；
• 生產－在大批生產中，將提供產品/過程特性、過程控制、試驗和測量系統的綜合文件。
控制計劃欄目說明
1、樣件、試生產、生產
表示適當的分類：
• 樣件－在制造過程中，進行的尺寸測量、材料和性能試驗的描述；
• 試生產－在樣件試制后生產，進行的尺寸測量、材料和性能試驗的描述；
• 生產－在正式生產中，產品/過程特性、過程控制、試驗和測量系統的全面文件化描述。
2、控制計劃編號
如適用時，輸入控制計劃文件編號以用于追溯。對于多頁的控制計劃則填入頁碼（第頁共頁）
3、零件編號、更新更改水平
填入被控制的系統、子系統或部件編號。適用時填入源于圖樣規范的最近工程更改等級和/或發布日期。
4、零件名稱/描述
填入被控制產品/過程的名稱和描述。
5、供方/工廠
填入制定控制計劃的公司和適當的分公司/工廠/部門的名稱。
6、供方編碼
填入按采購機構要求的識別號（Duns,Z-Code,GSDB…)。
7、主要聯系人/電話
填入負責控制計劃的主要聯系人姓名和電話號碼。
8、核心小組
填入負責制定控制計劃最終版本的人員的姓名和電話號碼。建議將所有小組成員的姓名、電話號碼和地址都包括進所附的分配表中。
9、供方/工廠批準/日期
如必要，獲取負責的制造廠批準。
10、日期（編制）
填入首次編制控制計劃的日期。
11、日期（修訂）
填入最近修訂控制計劃的日期。
12、顧客工程批準/日期
如必要，獲取負責的工程批準。
13、顧客質量批準/日期
如必要，獲取負責的供方質量代表批準。
14、其它批準/日期
如必要，獲取其它同意的批準。
15、零件/過程編號
該項編號通常參照于過程流程圖。如果有多零件編號存在（組件），那么應相應地列出單個零件編號和它們的過程編號。
16、過程名稱/操作描述
系統、子系統或部件制造的所有步驟都在過程流程圖中描述。識別流程圖中最能描述所述活動的過程操作/名稱。
17、制造用機器、裝置、夾具、工裝（生產設備）
適當時，對所描述的每一操作識別加工設備，諸如制造用的機器、裝置、夾具或其它工具。
特性：對于從中可獲取計量或計數型數據的過程或其輸出（產品）的顯著的特點、尺寸或性能，適當時可使用目測法輔助。
18、編號
必要時，填入所有適當文件，諸如（但不限于）過程流程圖、已編號的計劃。FMEA和草圖（計算機繪圖或其它方式繪圖）相互參照用的編號。工作單的可選示例以及這些工作單的解釋見本章補充件K和L。
19、產品
產品特性為在圖樣或其它主要工程信息中所描述的部件、零件或總成的特點或性能。核心小組應從所有來源中識別組成重要產品特性的特殊產品特性，所有的特殊特性都應列在控制計劃中，此外制造者可將在正常操作中進行過程常規控制的其它產品特性都列進。
20、過程
過程特性為與被識別產品特性具有因果關系的過程變量（輸入變量）。過程特性僅能在其發生時才能測量出。核心小組應識別和控制其過程特性的變差以最大限度減少產品變差。對于每一個產品特性，可能有一個或更多的過程特性。在某些過程中，一個過程特性可能影響數個產品特性。
21、特殊特性分類
按整車廠（OEM）的要求使用合適的分類來指定特殊特性的類型，或者這一欄可空著來填寫未指定的特性。顧客可以使用獨特的符號來識別那些諸如影響顧客安全、法規符合性、功能、配合或外觀的重要特性。這些特性標識為“關鍵”“主要的”“安全的”“重要的”。
方法：使用程序和其它工具控制過程的系統計劃。
22、產品/過程規范/公差
規范/公差可以從各種工程文件，諸如（但不限于）圖樣、設計評審、材料標準、計算機輔助設計數據、制造和/或裝配要求中獲得。
23、評價/測量技術
這一欄標明了所使用的測量系統。它包括測量零件/過程/制造裝置所需的量具、檢具、工具和/或試驗裝置。在使用一測量系統之前應對測量系統的線性、再現性、重復性、穩定性和精度進行分析，并相應地作出改進。
24、樣本容量/頻率
當需要取樣時，列出相應的樣本容量和頻率。
25、控制方法
這一欄包含了對操作將怎樣進行控制的簡要描述，必要時包括程序編號。所用的控制應是基于對過程的有效分析。控制方法取決于所存在的過程類型�？梢允褂茫ǖ幌抻冢┙y計過程控制、檢驗、計數數據、防錯（自動/非自動）和取樣計劃等來對操作進行控制。對于典型過程的控制參見示例。控制計劃的描述應反映在制造過程中實施的策劃和戰略。如果使用復雜的控制程序，計劃中將引用程序文件的特定的識別名稱和/或編號。
為了達到過程控制的有效性，應不斷評價控制方法。例如，如出現過程或過程能力的重大變化，就應對控制方法進行評價。
26、反應計劃
反應計劃規定了為避免生產不合格產品或操作失控所需要的糾正措施。這些措施通常應是最接近過程的人員（操作者、調整人員或監督者）的職責，并應在計劃中清晰地指定。對預防措施應作出文件化的規定。
在所有的情況下，可疑或不合格的產品應由反應計劃指定的負責人員進行清晰地標識，隔離和處理。本欄還可用來標注特定的反應計劃編號并標識反應計劃的負責人員。
過程分析
不同類型的過程對變差的控制和減少既是一種挑戰，也是一種機遇。過程類型可以和其變差的最普通的原因或決定產品質量的主導因素有關。有許多有效的方法來進行過程分析的最佳方法。以下為方法示例：
• 失效樹分析；
• 試驗設計；
• 因果圖
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