ISO9001:2008質量認證
ISO是什么
"ISO"是"International Organization for standardization (國際標準化組織)"的簡稱。
"ISO"的總部設于瑞士日內瓦。
"ISO"設立的目的在于推動與制定國際性標準,以作為各國與企業遵循的依據。
ISO的標準
"ISO"已頒布了10,000多項產品與技術標準。
ISO9000標準是由國際標準化組織所頒布的編號以9為主的一系列質量管理標準。任何標準需經過75%會員的同意,方得由ISO頒布。頒布后的標準,原則上每五至七年會修訂一次。
標準并非強制性要求,但若各國政府認為有必要,可以用法令的形式規定企業需遵循哪些標準。同樣,任何機構也可強制要求其會員或供應商依標準作業。
何謂ISO9000?
ISO9000是被全球認可的質量管理體系標準。ISO9001:2008是國際標準化組織融合現代管理學最新的理念精華,推出的最新質量管理體系標準,更加適用于各種類型、各種行業的組織。ISO9001:2008為組織提供了一種切實可行的的方法,以體系化模式來管理組織的質量活動,并將"以顧客為中心"的理念貫穿到標準的每一元素中去,使產品或服務可持續地符合顧客的期望,從而擁有持續滿意的顧客。
獲得ISO9001證書是一種被認可的標志,有了這張證書,組織無須向特定的顧客證明自己的質量管理能力。而且,其規則是一種國際性的語言。
ISO9001作為國際標準化組織(ISO)制定的質量管理體系標準,已越來越被全世界各類組織所接受,取得ISO9001認證證書已經成為進入市場和贏得客戶信任的基本條件。
質量管理基本原則
ISO9001:2008質量管理體系是建立于下列八個質量管理原則之上:
1、顧客為關注焦點
2、領導作用
3、全員參與
4、過程方法
5、系統的管理方法
6、持續改進
7、基于事實的決策方法
8、與供方互利關系
ISO9001:2008基于過程的質量管理體系模式
ISO9001:2008采用了P(策劃)-D(實施)-C(檢查)-A(改進)的過程管理模式,提高了與環境管理體系等其它標準的兼容性,為建立其它管理體系提供了基礎和條件。
ISO9001 的效益
1、推行國際標準化管理,完成管理上的國際接軌
2、提高市場競爭力,以高品質的產品或服務來迎接國際市場的挑戰
3、提升組織形象,持續地滿足顧客要求,提高顧客忠誠度
4、提高組織的管理水平和工作效率,降低內部消耗,激勵員工士氣
5、規范各部門職責,變定性的人制為定量的法制,提高效率
6、采取目標式管理,明確各部門的質量目標,規范工作流程
7、通過全員參與的過程,幫助組織的中高層人員理順管理思路
8、改善觀念,樹立"以顧客為中心"的意識,提高個人工作質量
9、通過貫徹"基于事實的決策"思想,提高組織的新產品開發成功率,降低經營風險
ISO9000適用范圍
ISO 9001:2008標準為企業申請認證的依據標準,在標準的適用范圍中明確本標準是適用于各行各業,且不限制企業的規模大小。目前國際上通過認證的企業涉及到國民經濟中的各行各業。
申請認證的條件 組織申請認證須具備以下基本條件:
(1) 具備獨立的法人資格或經獨立的法人授權的組織;
(2) 按照ISO9001:2008標準的要求建立文件化的質量管理體系;
(3) 已經按照文件化的體系運行三個月以上,并在進行認證審核前按照文件的要求進行了至少一次管理評審和內部質量體系審核;
具備以上條件的組織方可向經過國家認可機構認可的認證機構申請認證。
ISO9000認證流程
1、組織按照ISO 9001:2008版標準的要求建立文件化的質量管理體系;
2、組織按照文件化質量管理體系的要求運作至少三個月以上,并按照文件的要求至少進行一次管理
3、評審和內部質量體系審核,使組織具備自我完善、自我改進的機制;
4、向經國家認可機構認可的認證機構提出認證申請,并與認證機構簽訂認證合同,確定認證范圍(包括名稱、地點、產品、活動);
5、認證審核前一個月,組織向認證機構提交認證審核所需的資料,一般包括:申請書、質量手冊、程序文件、產品或服務流程、營業執照等;
6、由認證機構指定審核組對組織提交的文件進行文件審核,審核組對于組織提交的文件作出文件審核的結論,并編制審核計劃通知組織具體的審核日程安排;
7、審核組根據審核計劃的安排對組織進行現場審核,現場審核過程中采取提問、交談、查閱文件資料、現場觀察、實際測定等方法,獲得審核證據,對組織的質量管理體系進行有效性評價,作出現場審核的推薦結論;
8、現場審核通過后由認證機構技術委員會評審認證審核資料,作出最終的認證結論,最后認證機構頒發認證證書給組織,認證證書的有效期為三年;
9、取得認證證書的組織在證書有效期內每年至少得接受認證機構安排的一次監督審核,以證實組織質量管理體系運行的有效性。認證證書到期后,組織繼續向認證機構提出復評的認證申請,然后按照3的要求開始再一次的認證流程。
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